Sudah 17025, Masih Perlukah 9001?

By -
Sudah 17025, Masih Perlukah 9001?
Sebagai Laboratorium yang sudah terakreditasi ISO/IEC 17025:2005, pernahkah customer meminta agar Lab Anda menunjukkan sertifikat ISO 9001:2008 yang dimilikinya? dan jika belum, kemudian sang customer meminta Lab Anda agar juga tersertifikasi Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008? 

Jika jawabnya "Ya", maka Anda sama dengan Saya :). Mungkin yang jadi masalah adalah bagaimana kita meyakinkan customer bahwa mengapa lab kita tidak atau belum tersertifikasi ISO 9001, karena semua persyaratan manajemen yang relevan pada ISO 9001 telah dimasukkan pada ISO 17025. ISO 9001 adalah sistem manajemen mutu yang bersifat umum dan applicable utk semua jenis organisasi, sementara sistem manajemen mutu yang khusus untuk lab adalah ISO/IEC 17025:2005 (General Requirements for the Competence of Testing & Calibration Labs).

Jika Anda mengalami kesulitan, pada kesempatan kali ini, kami ingin sharing mengenai dokumen komunike bersama antara IAF, ILAC & ISO juga penjelasannya (cover letter) dari ILAC Chair mengenai posisi ISO 17025 dan 9001 khususnya bagi Lab Pengujian dan/atau Kalibrasi. Karena pada akhirnya kami pun harus menunjukkan dokumen komunike ini kepada customer kami ketika mereka tidak puas dengan penjelasan tentang posisi ISO/IEC 17025 pada Lab. Dan akhirnya mereka pun bisa menerimanya, bahwa di dalam komunike bersama tersebut dinyatakan bahwa Lab yang sudah terakreditasi ISO/IEC 17025:2005 dapat dinyatakan telah memenuhi prinsip-prinsip pada ISO 9001:2008. Bahkan jika mau, pernyataan senada dengan itu "telah memenuhi prinsip-prinsip ISO 9001:2008" dapat dimunculkan pada sertifikat Akreditasi ISO 17025 yang diterbitkan oleh KAN atau pada lembar laporan hasil uji yang Laboratorium terbitkan utk customer-nya.

Namun, jika pihak Lab tetap menginginkan untuk sertifikasi ISO 9001:2008, itu dipersilahkan dikembalikan kepada kebutuhan masing-masing Lab atau perusahaan.

Silahkan diunduh dokumennya, semoga bermanfaat! 

Comments

Post a Comment

Popular posts from this blog

Verifikasi Sertifikat Kalibrasi Anak Timbang

By -
Image
Verifikasi Sertifikat Kalibrasi Anak Timbang      Ketika kita menerima sertifikat hasil kalibrasi, tentunya langkah pertama yang harus dilakukan terhadap sertifikat tersebut adalah melakukan verifikasi. Verifikasi ini setidaknya mencakup dua aspek, 1) administratif; 2) teknis. Verifikasi administratif ditujukan untuk mengkonfirmasi kesesuaian identitas alat seperti nama alat, pabrikan, kelas alat, resolusi, kapasitas, dll, kesesuaian identitas pemilik alat dan mengecek jika ada kesalahan dalam penulisan atau pengetikan.      Sedangkan verifikasi teknis ditujukan untuk menilai hasil kalibrasinya itu sendiri sehingga dapat disimpulkan apakah alat yang kita miliki sesuai dengan spesifikasi yang diklaim produsen/pabrikan (misal kelas alat), menyimpulkan apakah alat kita tsb masih dapat digunakan untuk tujuan pengukuran yang dimaksud, mengecek apakah standar yang digunakan oleh lab pengkalibrasi benar memiliki kelas yang lebih tinggi dan tertelusur, juga untuk mengecek kejanggalan pen
Read more

Prosedur Wajib Klausul '6.2 Personil' (ISO/IEC 17025:2017)

By -
Image
Prosedur Wajib Klausul '6.2 Personil' (ISO/IEC 17025:2017)      Saat ini status edisi ketiga ISO/IEC 17025 sudah pada tahap  final draft  (FDIS), dan akan resmi dipublikasikan pada bulan Oktober 2017. Berdasarkan pengalaman kami, standar resmi yang nanti akan dipublikasikan tidak akan berbeda dengan dokumen FDIS, ataupun jika ada perbedaan hanyalah perubahan minor saja.          Selain perubahan-perubahan yang pernah dipaparkan sebelumnya; lihat:  http://www.rumahmutu.id/2017/04/apa-saja-yang-berubah-pada-isoiec-17025.html Kali ini, kami akan sampaikan terkait perbandingan tentang prosedur-prosedur 'wajib' yang diminta pada ISO/IEC 17025 edisi kedua (2005) dengan edisi ketiga (2017) untuk klausul  personil .
Read more

Revisi Satu Formulir A.1

By -
Image
Revisi Satu Formulir A.1 ( FPA 03-a.01.a.1  Rev. 1) Bagi laboratorium yang ingin mengajukan permohonan untuk akreditasi awal, penambahan ruang lingkup ataupun akreditasi ulang ke Komite Akreditasi Nasional (KAN), bersiaplah untuk mulai menggunakan formulir A.1 revisi terbaru, yaitu revisi 1. Pada versi sebelumnya (Rev. 0), formulir yang harus dilengkapi terdiri/terbagi atas 4 jenis, dengan dua diantaranya adalah khusus untuk Lab Lingkungan. 1. Form  A.1 (Ruang Lingkup yang diajukan oleh Lab Penguji) 2. Form  A.2  (Ruang Lingkup yang diajukan oleh  Lab Lingkungan ) 3. Form  A.2.1  (Jumlah Pengujian Sampel pada  Lab Lingkungan ) 4. Form  B  (Daftar Standar Acuan & Peralatan Ukur Lab Penguji) Form A1, A2, A2.1 & B versi lama
Read more